2019藥學(xué)開發(fā)研討會
地點：玄武假日酒店 日期：2019/06/13-2019/06/14
標(biāo)簽：江蘇省 南京2019年06月13日
2019藥學(xué)開發(fā)研討會簡介
Pharmaceutical Technology Seminar 2019
時間: 2019年6月13-14日
地點: 南京，玄武假日酒店
目的:
本次研討會將國際領(lǐng)先的固體藥學(xué)開發(fā)、生產(chǎn)、包裝、穩(wěn)定性測試技術(shù)匯總在2天的議程中。與會者將會了解工業(yè)藥劑在粉體表征、粉碎、制粒（干法制粒、連續(xù)制粒）、壓片（工藝、放大、壓片機模擬器）、創(chuàng)新藥早期開發(fā)與制劑設(shè)計、水吸附（游離水含量）、泡罩設(shè)計（有限元分析）、穩(wěn)定性測試（2-4周內(nèi)準(zhǔn)確預(yù)測產(chǎn)品長期穩(wěn)定性、顏色、溶出穩(wěn)定性）的進展。
會議亮點：
僅有500納米尺度重復(fù)排列，如何解析單晶結(jié)構(gòu)？
創(chuàng)新藥早期開發(fā)如何有序、高效進行？
如何在2-4周內(nèi)準(zhǔn)確預(yù)測產(chǎn)品長期穩(wěn)定性？
包衣工藝要點與最新進展。
制粒（干法、濕法）工藝的要領(lǐng)。
使用克級別的粉體，如何實現(xiàn)模擬生產(chǎn)環(huán)境下壓片工藝放大？
如何使用連續(xù)生產(chǎn)實現(xiàn)從粉末到片劑的每天800KG的連續(xù)產(chǎn)能？
如何使用有限元分析進行泡罩的成型設(shè)計？
如何實現(xiàn)水吸附的測量與粉體表面能分析？
如何使用真實世界研究進行立項風(fēng)險分析？
參會對象：原料藥、制劑、分析、包材研發(fā)、管理人員、生產(chǎn)管理人員、高校科研人員
承辦方:
| 南京海維醫(yī)藥科技有限公司 |
| GEA-NUS 藥物制劑工藝實驗室, 新加坡國立大學(xué) |
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會議日程
2019年6月13日 (星期四)
時間 | 活動/議程 | 地點/報告嘉賓 |
07:30-08:20 08:20-08:30 | 會議注冊 會議致辭 | |
08:30-09:20 09:20-10:10 | 藥物顆粒設(shè)計與控制 固相化學(xué)研究與創(chuàng)新藥成藥性評價 | MichaelWu 韓軍教授 |
10:10-10:30 | 茶歇 | |
10:30-11:20 | 晶體解析基礎(chǔ)與最新進展 | 孫俊良教授 |
11:20-12:10 | 藥物顆粒設(shè)計與控制：超臨界流體粒子設(shè)計 | 孫永達博士 |
12:10-13:00 | 集體照 午餐 | |
13:00-13:50 13:50-14:40 | 連續(xù)生產(chǎn) – 從概念到實施 | Dilwyn Patterson |
14:40-15:00 | 茶歇 | |
15:00-15:50 | 碾壓工藝進行干法制粒 | Fraser Gow |
15:50-16:40 16:40-17:30 | 粉體流動性的重要性– 問題與解決方案 | Hui Ping Goh |
17:30-17:50 | 互動討論 | 全體與會嘉賓 |
18:00-20:00 | 會議晚餐 | 錦繡江南 |
2019年6月14日(星期五)
時間 | 活動/議程 | 地點/報告嘉賓 |
08:30-09:20 09:20-10:10 | 小丸包衣 – 生產(chǎn)與FlexStream包衣技術(shù) 小丸壓片的設(shè)計與生產(chǎn) | Dilwyn Patterson Paul Heng |
10:10-10:30 | 茶歇 | |
10:30-11:20 10:20-12:10 | 設(shè)計高質(zhì)量片劑的工藝解決方案 粉體壓制：如何使用壓片儀器加速產(chǎn)品開發(fā) | Hui Ping Goh Bruno Leclercq |
12:10-13:20 | 午餐 | |
13:30-14:20 14:20-15:10 | 藥學(xué)、保健品薄膜包衣技術(shù)的最新進展 固體藥物制劑的泡罩設(shè)計（有限元分析技術(shù)） | Roger Liu Kevin Carter |
15:10-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:20 16:20-17:10 | 2-4周內(nèi)準(zhǔn)確預(yù)測藥物的長期穩(wěn)定性 藥物統(tǒng)計分析與真實世界研究 | 王立坤 馮陽 |
17:10-17:50 | 互動討論 | 所有與會嘉賓 |
18:00 | 研討會結(jié)束 |
報告嘉賓簡歷
蔡挺博士2003年本科畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)化學(xué)系，2008年博士畢業(yè)于美國弗吉尼亞理工大學(xué)化學(xué)系，隨后在美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校藥學(xué)院從事藥劑學(xué)博士后研究工作。2014年回國工作前在美國上市制藥公司藥物制劑部擔(dān)任研究員。近年來在國際知名藥學(xué)、化學(xué)領(lǐng)域發(fā)表論文40余篇, 引用近1000次。作為項目負責(zé)人主持國家“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項、國家自然科學(xué)基金等項目；入選“江蘇特聘教授”和江蘇省“雙創(chuàng)計劃”團隊領(lǐng)軍人才；獲得2015年中國藥物制劑大會“青年藥劑學(xué)獎”；目前擔(dān)任國際藥劑學(xué)雜志Journal of Pharmaceutical Sciences科學(xué)顧問，同時擔(dān)任中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會青年委員，中國顆粒學(xué)會青年理事會理事和中國晶體協(xié)會藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會委員。
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Kevin Carter 在藥物包裝領(lǐng)域有超過22年的經(jīng)驗，現(xiàn)任KlöcknerPentaplast公司全球商務(wù)拓展總監(jiān)。Kevin 在固體制劑的藥品包裝開發(fā)方面有豐富的經(jīng)驗。Kevin 在材料開發(fā)、市場拓展、高速包裝設(shè)備等方面均有世界一流的經(jīng)驗和背景。Kevin目前的角色涵蓋了商務(wù)策略、商務(wù)運作、技術(shù)、市場等包裝材料的多個方面。 Kevin開發(fā)了一種基于QbD和FEM（有限元仿真）技術(shù)的包裝設(shè)計、開發(fā)方法，極大地減少了包裝產(chǎn)品線的研發(fā)占用時間。 | ||
馮陽在比利時哈塞爾特大學(xué)的應(yīng)用統(tǒng)計和生物統(tǒng)計取得雙碩士學(xué)位，同時持有比利時新魯汶天主教大學(xué)的經(jīng)濟學(xué)碩士學(xué)位（法語）。馮陽女士具有超過10年工作經(jīng)驗，曾經(jīng)在比利時百時施貴寶，葛蘭素史克研發(fā)部門的統(tǒng)計師，資深統(tǒng)計師以及統(tǒng)計咨詢專家一職。馮陽女士領(lǐng)導(dǎo)完成了多項，對美國食品和藥物管理局（FDA），歐洲藥品評估局（EMEA），澳大利亞藥品管理局（TGA）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE），申報新疫苗的臨床統(tǒng)計分析工作。馮陽女士在2018年創(chuàng)立了廈門茶蕊生物醫(yī)藥科技有限公司，專注于醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、特別是真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用與分析服務(wù)。 |
Hui Ping Goh在新加坡國立大學(xué)取得本科（藥學(xué)）、博士學(xué)位（藥學(xué)），高博士同時也是新加坡的注冊藥劑師。高博士近期以固體藥學(xué)工藝專家的身份加入GEA集團. 高博士的專長在固體制劑工藝領(lǐng)域：制粒、包衣、壓片；高博士負責(zé)GEA集團內(nèi)的實驗設(shè)計、客戶培訓(xùn)、工藝優(yōu)化。 | ||
Fraser Gow在英國取得機電工程學(xué)位，并在GEA集團(Niro事業(yè)部)的項目管理崗位工作了15年。Faser在2011年加入了Alexanderwerk；Alexanderwerk是干法制粒設(shè)備的頂級供應(yīng)商之一。Fraser 負責(zé)英國、愛爾蘭、亞洲市場的技術(shù)支持工作。 | ||
韓軍教授是聊城大學(xué)生物制藥研究院院長、教授，山東省“泰山學(xué)者”特聘專家，第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)學(xué)士，美國明尼蘇達大學(xué)藥劑學(xué)博士，抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室（上海）首席科學(xué)官等。韓教授在聊城大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)建設(shè)了山東省抗體制藥協(xié)同創(chuàng)新中心（培育）及山東省納米藥物與釋藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心（籌）并任中心主任。技術(shù)平臺包括物理藥學(xué)、納米藥物、冷凍干燥、熱熔擠出、結(jié)晶工藝、口崩制劑、緩釋制劑、和蛋白制劑等。韓軍教授主持和參與了幾百個藥物成藥性評審、技術(shù)改造、及創(chuàng)新制劑項目，并管理開發(fā)和報批了上百個仿制藥及創(chuàng)新劑型產(chǎn)品到美國和歐州醫(yī)藥管理審批機構(gòu)。曾先后被美國藥學(xué)會及世界著名藥廠多次嘉獎，包括雅培公司藥物研發(fā)部(PARD)授予的創(chuàng)新獎和團隊合作獎；美國制藥科學(xué)家協(xié)會(AAPS)授予的制藥技術(shù)研究（EM Industries）獎、藥物傳遞和技術(shù)寶潔（Procter & Gamble）獎等。1994年起為美國藥學(xué)會（AAPS）的處方前研究委員會成員。曾任位于波士頓的美中生物醫(yī)藥協(xié)會（CABA）創(chuàng)會會長和中美醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）紐英倫會長。 | ||
Dr Paul W. S. Heng本科和博士都畢業(yè)于新加坡國立大學(xué)藥學(xué)專業(yè)并于1985年取得博士學(xué)位。隨后，Dr Heng以新加坡國立大學(xué)教授的身份在制劑科學(xué)領(lǐng)域執(zhí)教、研究超過30年，在2000-2004年之間任國立大學(xué)系主任2屆。 Dr Heng 在1997年創(chuàng)立了GEA集團-新加坡國立大學(xué)藥物過程研究中心（GEA-NUS Pharmaceutical Processing Laboratory），該中心專注于藥學(xué)工藝和產(chǎn)品開發(fā)超過20年，成果斐然。Dr Heng曾經(jīng)兼任多期新加坡質(zhì)量控制顧問委員會主席，并在任期間，推動了新加坡成為PIC/S成員國。Dr Heng曾在藥企生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、人員培訓(xùn)方面擔(dān)任專家顧問。Dr Heng的研究興趣主要在藥學(xué)方面，特別是固體制劑，例如小丸和片劑的研發(fā)。Dr Heng 也是藥物輔料方面的專家，擅長設(shè)計緩控釋制劑和包埋、包衣技術(shù)。Dr Heng成功指導(dǎo)了超過40名博士研究生并在國際一流藥學(xué)期刊上發(fā)表論文超過260篇，編著多本藥學(xué)專業(yè)著（例如Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology）作并申請到多篇PCT專利。 | ||
Bruno Leclercq在Medelpharm從事研發(fā)、商務(wù)拓展工作多年。Medelpharm是總部位于法國里昂的一家企業(yè)。該企業(yè)致力于持續(xù)尋找粉體壓制、生產(chǎn)工藝的終極創(chuàng)新解決方案。Medelphar的STYL’One壓片機模擬器已經(jīng)成為工業(yè)界進行壓片模擬放大、粉體表征、微量化研發(fā)的解決方案。Bruno 在藥學(xué)固體材料、固體工藝開發(fā)方面有著非常豐富的經(jīng)驗。Bruno在歐洲、美國、亞太區(qū)有著超過15年的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化的經(jīng)驗。 | ||
Dilwyn Patterson 于英國曼徹斯特大學(xué)取得材料學(xué)博士學(xué)位。Paterson 博士現(xiàn)任GEA集團亞太區(qū)高級產(chǎn)品兼工藝經(jīng)理（藥物固體批處理工藝以及包衣工藝）。Patterson博士負責(zé)對藥物批處理設(shè)備和工藝的設(shè)計、運行進行技術(shù)支持工作。改工作也包括對客戶工藝進行協(xié)助與問題診斷。Patterson博士分別于1989-1994、1994-1999、2000-2017、2017-今分別負責(zé)英國-愛爾蘭、亞洲-澳洲、日本-韓國、亞太區(qū)的藥物制劑工藝技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)、支持工作。Patterson博士有超過30年的制粒、干燥、成丸、包衣設(shè)備設(shè)計、工藝開發(fā)、實施方面的經(jīng)驗。Patterson博士經(jīng)常在研討會、學(xué)術(shù)會議上給予藥物制劑工藝開發(fā)方面的報告、培訓(xùn)。 | ||
劉瑞明先生自2003年加入卡樂康公司以來，一直服務(wù)在技術(shù)領(lǐng)域，與藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究所和高校緊密合作，積累了豐富的薄膜包衣及緩控釋輔料知識，在藥品研發(fā)、中試及工業(yè)化大生產(chǎn)方面積累了豐富的實踐經(jīng)驗。 | ||
吳先生在2012年加入藝達思集團。自此他負責(zé)多個事業(yè)部的亞太區(qū)業(yè)務(wù)，服務(wù)行業(yè)包含醫(yī)藥食品化工等。吳先生在上海交通大學(xué)取得工學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位，他還畢業(yè)于中歐工商管理學(xué)院。吳先生曾經(jīng)服務(wù)于多家跨國公司，諸如藝達思公司、可口可樂公司、寶潔公司、3M公司等等，非常熟悉食品和制藥領(lǐng)域的客戶物料處理應(yīng)用和工藝技術(shù)需求，尤其是物料粒徑處理和篩分等技術(shù)。 |
孫俊良教授本科（2001年）、博士（2006年）均畢業(yè)于北京大學(xué)。博士畢業(yè)后，曾經(jīng)在美國康奈爾大學(xué)化學(xué)與生物學(xué)系（2006-2007年）、瑞典斯德哥爾摩大學(xué)（2007-2008）任博士后。孫博士曾經(jīng)在瑞典斯德哥爾摩大學(xué)材料與環(huán)境化學(xué)院任助理教授/副教授（2009-2012）。孫博士從2012年起在北京大學(xué)任副教授、博導(dǎo)至今并擔(dān)任無機固體材料化學(xué)研究組組長。孫博士在國際一流學(xué)術(shù)期刊(包括Nature, Nature Matters, Nature Chemistry 等 )發(fā)表論文超過70篇。孫博士的主要研究方向是無機微孔材料的合成和應(yīng)用、結(jié)構(gòu)解析方法的發(fā)展、致密固相化合物。孫博士在中國晶體學(xué)會（Chinese Crystallographic Society）擔(dān)任秘書長。 | ||
王立坤本科畢業(yè)于浙江大學(xué)，在2011年從新加坡國立大學(xué)取得博士學(xué)位。王博士在2011年以科學(xué)家的身份加入Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development 比利時研發(fā)中心，負責(zé)自動化處方前、成藥性評價。2014年王博士被提升為資深科學(xué)家并成為強生處方前研發(fā)團隊負責(zé)人。王博士曾經(jīng)成功設(shè)計、參與設(shè)計多個重要品種制劑，如Apalutamide, Ibrutivica等。王博士在2015年加入恒瑞醫(yī)藥，負責(zé)恒瑞南京研發(fā)的建設(shè)和運作，成功進行了多個小分子創(chuàng)新藥、改良型制劑的研發(fā)工作。王博士主持過的研究項目中申請超過30件專利、并在超過20個國際一流藥學(xué)期刊、學(xué)術(shù)會議上發(fā)表文獻，受邀報告。王博士在2018年創(chuàng)立海維醫(yī)藥科技，專注于藥物穩(wěn)定性預(yù)測、成藥性研究。 |
會議地點：
酒店名字：南京玄武湖假日酒店（玄武廳） 酒店地址：南京市玄武區(qū)龍蟠路 199 號 酒店電話：025-84270888 機場到酒店：40分鐘車程 南京南站到酒店：30分鐘車程 南京站到酒店： 5分鐘車程
酒店協(xié)議價：498元/晚起（請聯(lián)系王宇經(jīng)理，電話：18951937539郵箱：eddie.wang@holidayinnxwh.com） |
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參會報名：
§ 會議注冊費：1500元/人；
§ 每個企業(yè)2個以上人員參會，可以享受8折注冊費優(yōu)惠
§ 會議咨詢請致電李珍珍，電話19941568647
§ 會議注冊請?zhí)顚懕砻鞅聿l(fā)送至zz.li@haiwei-tech.com
§ 會議注冊費請對公轉(zhuǎn)賬至: 南京海維醫(yī)藥科技有限公司；賬號：125908414010401；開戶行：招商銀行股份有限公司南京湖南路支行
§ 會議報名費用包括會議資料、會議期間紙、筆、水、茶歇和午餐。
2019藥學(xué)開發(fā)研討會報名表 2019年6月13-14日（南京●玄武假日酒店） | |
參會者姓名 | |
公司、單位名稱 | |
職務(wù) | |
部門 | |
電話 | |
電子郵箱 | |
其他會議需求 | |
*完成參會表后，請發(fā)送至zz.li@haiwei-tech.com
*會議咨詢請致電19941568647（李珍珍）
2021第三屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇
2021-04-08第85屆中國國際制藥設(shè)備展＆第二十四屆中國國際（工業(yè)）展覽會暨技術(shù)交流會（CHINA-PHARM）
2020-10-14微納力學(xué)測試技術(shù)及應(yīng)用培訓(xùn)班（第二輪通知）
2019-06-01- 2019-06-01
